Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.
Цель обучения: Слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.
Шаблоны документов, которые выдаются слушателям семинара:
- Стандартные операционные процедуры
- Паспорт лаборатории
- Руководство по качеству
- Квалификация аналитического оборудования
- Протоколы и отчеты аналитических методик
- Протокол внутреннего аудита.
Программа:
- Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 сроки внедрения
- Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017
- Нормативная база обновленного стандарта
- Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001
- Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 года
- Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005
- Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации
- Критерии эффективности системы менеджмента
- Технические требования к испытательным и калибровочным лабораториям согласно ISO/IEC 17025:2017
- Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений
- Методики анализа – выбор, верификация и валидация методов
- Документирование методик испытаний
- Обеспечение достоверности методов испытаний
- Основные объекты и аспекты оценки рисков в лаборатории
- Общая структура процесса управления рисками и возможностями
- Проведение внутренних аудитов
- Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки
- Практические занятия.
Стоимость: 5 100,00 грн
В стоимость входит: участие в практикуме, комплект печатных материалов по теме обучения, именной сертификат, обеды и кофе-брейки, ручка, блокнот.
Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83
Адрес: ул. Княжий Затон, 21, офис 13