3 августа 2018 года в Киеве пройдет семинар «Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек».
Авторы и ведущие:
- Качанюк Валентина Викторовна – лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения ФСК на предприятиях с нуля, старший преподаватель кафедры военной фармации в Украинской военно-медицинской академии.
- Кириленко Александра Евгеньевна – кандидат медицинских наук, врач-диетолог, Вице-президент Ассоциации диетологов Украины, член Ассоциации диетологов при НИИ питания Минздрава Украины.
Программа:
1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
2. Общее понятие о методе.
3. Метод HACCP – особенности, назначение и области применения.
4. Преимущества/недостатки использования метода HACCP.
5. История развития метода.
6. Цели и задачи метода HACCP.
7. Основные принципы применения метода HACCP.
8. Этапы методологии HACCP.
9. Практические примеры использования метода HACCP в управлении рисками фармацевтической компании производителя.
10. Примеры оформления записей/протоколов.
11. Сертификация диетических добавок по НАССР.
12. Особенности применения сертификатов НАССР в клинической практике.
13. Отличительные особенности диетических добавок и лекарственных средств.
14. Показания и противопоказания к применению.
15. Стандарты и условия применения.
16. Практические рекомендации по использованию ДД как профилактических средств в основном лечении органов и систем.
17. Разбор клинических случаев неправильного применения ДД.
18. Микроэлементы, витамины и витаминоподобные вещества в составе ДД.
19. Особенности успешного маркетинга и продвижения ДД на рынке Украины.
20. Рейтинг ДД на рынке Украины.
Стоимость: 3 500, 00 грн
Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83
Адрес: ул. Княжий Затон, 21, офис 13
