Формат проведения: 1 день 3 часа вебинара.
Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович – специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам регистрации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.
Программа:
1. Нормативная документация по системе управления изменениями.
2. Управление изменениями и жизненный цикл продукта.
3. Риск-ориентированный подход к управлению изменениями.
4. Классификация изменений.
5. Применение инструментов оценки риска для управления изменениями.
6. Документация в системе управления изменениями (СОП, протокол, журнал, реестр).
7. Примеры инициации изменений и оценки валидационного статуса.
Бонус участникам: шаблон протокола оценки изменения.
Стоимость: 1 300, 00 грн
Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83.
