Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
Программа:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
- управление договорной деятельностью
- обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
- управление рисками по качеству
2. Персонал
- уполномоченное лицо
- другой персонал
- обучение
- гигиена
3. Помещения
- контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
- компьютеризированные системы
- квалификация и валидация
5. Документация
- общие положения
6. Операции
- квалификация поставщиков
- квалификация покупателей (получателей)
- получение ЛС
- хранение
- уничтожение устаревших (просроченных) товаров
- отбор
- поставка
- экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
- заказчик
- исполнитель
9. Самоинспекции
10. Транспортировка
- контейнеры, упаковка, маркировка
- продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
- система качества
- персонал
- документация
Семинар состоится в Минске с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов).
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия:
- 260 долл. при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
- 270 долл. до 03.07.2018
- 280 долл. до 10.07.2018
- 290 долл. до 16.07.2018
- За одного участника без НДС
- Скидки не суммируются
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: пр-т Победителей, 59а, Отель «Victoria & Spa»