Вебинар проводят:
- Волошина Анастасия Анатольевна – директор компании «Регистрация и маркетинг консалтинг групп», кандидат фармацевтических наук
- Ищук Наталья Петровна – руководитель департамента фармаконадзора компании «Регистрация и маркетинг консалтинг груп», сертификаты подтверждающие компетентность в теоретических и практических вопросах фармаконадзора, среди которых сертификат СPD (Continuing Professional Development) «A Practical Guide to Pharmacovigilance and Drug Safety», практический опыт в сфере фармаконадзора.
Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
Программа:
1. Фармаконадзор в Украине. Законодательная база.
2. УЛОФ, КЛОФ. Основные требования к кандидату. Обязанности и полномочия.
3. Этапы создания системы фармаконадзора компании.
4. Элементы системы фармаконадзора.
5. Значение документации и СОП в компании, принципы создания и структура.
6. Процесс создания и организации базы данных, практические решения. Правила заполнения и ведения.
7. Подготовка мастер файла системы фармаконадзора, структура.
8. Краткий обзор законодательных требований к документации по фармаконадзору: ДКО, ПУР, РООБ.
Начало в 10:00 (по киевскому времени).
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера:
- 1500 грн
- 60 долл.
- 50 евро
- НДС не оплачивается.
Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения:
- 750 грн
- 30 долл.
- 25 евро.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.
Технические требования:
Для подключения к трансляции по персональной ссылке необходимо воспользоваться браузером Google Chrome (от 59 версии) или Mozilla Firefox (от 52 версии). Должен быть установлен плагин Adobe Flash Player версии 25 и выше. К трансляции можно подключиться по персональной ссылке с мобильного устройства, используя браузер Google Chrome или Puffin.
По окончании вебинара участникам будут направлены сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
