Формат проведения: 1 день 3 часа вебинара.
Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.
Программа:
1. Обзор действующей нормативной документации
- GхP
- Национальное законодательство
2. Валидация: типы, стадии, виды
- Квалификация / Валидация
- Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ)
- Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
3. Протоколирование валидационных испытаний
- Мастер-план валидации
- Программа валидационных испытаний
- Протокол валидационных испытаний
- Отчет и результаты валидационных испытаний
4. Система вентиляции
- Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / модернизации.
- Паспортизация
- Валидация
- СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.
Стоимость: 1 300, 00 грн
Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83
