Вебинар проводит Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.
Программа:
1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Общие подходы к организации документооборота
4. Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.
5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
6. Примеры бланков испытаний.
7. Заключение.
Вебинар состоится с 10:00 до 13:00 по киевскому времени.
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов.
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера:
- 2820 грн
- 110 долл.
- 90 евро
- НДС не оплачивается.
Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения:
- 1410 грн
- 55 долл.
- 45 евро.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.
Технические требования:
Для подключения к трансляции по персональной ссылке необходимо воспользоваться браузером Google Chrome (от 59 версии) или Mozilla Firefox (от 52 версии). Должен быть установлен плагин Adobe Flash Player версии 25 и выше. К трансляции можно подключиться по персональной ссылке с мобильного устройства, используя браузер Google Chrome или Puffin.
По завершении вебинара участникам будут направлены сертификаты
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
