Валидация процессов стерилизации лекарственных средств и медицинских изделий (Взгляд со стороны внутренних и внешних аудитов)

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации, специалисты по вопросам сертификации и стандартизации, внутренние и внешние аудиторы, сотрудники органов оценки соответствия.

Программа:

1. Нормативная база
2. Термины и определения
3. Валидация/квалификация

  • IQ, OQ, PQ
  • валидация процесса стерилизации

4. Термическая стерилизация

5. Влажный жар

6. Сухой жар

7. Стерилизация излучением

8. Стерилизация оксидом этилена

9. Валидационная документация

  • ключевые требования
  • классические ошибки

10. Заключение

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3700,00 грн за одного участника без НДС.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 15.03.2018 включительно) и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт
  • 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]

Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель Ramada Encore «Kiev»

Анонсы мероприятий