Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации, специалисты по вопросам сертификации и стандартизации, внутренние и внешние аудиторы, сотрудники органов оценки соответствия.
Программа:
1. Нормативная база
2. Термины и определения
3. Валидация/квалификация
- IQ, OQ, PQ
- валидация процесса стерилизации
4. Термическая стерилизация
5. Влажный жар
6. Сухой жар
7. Стерилизация излучением
8. Стерилизация оксидом этилена
9. Валидационная документация
- ключевые требования
- классические ошибки
10. Заключение
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 3700,00 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 15.03.2018 включительно) и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель Ramada Encore «Kiev»