Семинар проводит Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.
Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений предприятия, задействованные в фармацевтической системе качества (Уполномоченное лицо, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, производства, технической службы и других структурных подразделений фармацевтических предприятий).
Программа:
21 марта
1.Предназначение системного процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
2.Область применения процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
3.Процедура Управление рисками для качества.
4.Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.
22 марта
5.Инструменты управления рисками, наиболее часто применяемые в сфере деятельности фармацевтического предприятия (FMEA/FMECA, диаграмма Исикавы, HACCP, FTA, PHA, ранжирование и фильтрация):
- общий обзор инструментов управления рисками
- алгоритм применения инструментов управления рисками
- возможные сферы применения инструментов управления рисками
- преимущества и недостатки инструментов управления рисками
- практическое применение инструментов управления рисками для усовершенствования процессов и препаратов, а также Фармацевтической системы качества (ФСК) предприятия в целом.
6.Требования к документации процесса управления рисками для качества:
- протоколы «Управления рисками для качества».
Начало в 10.00 (12 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 5690,00 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации и оплате (до 07.03.2018 включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель Ramada Encore «Kiev»
