Семинар: «Требования к планированию, фармразработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений, требующих новой регистрации»
Автор и ведущая: Жукова Надежда Александровна – Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности ДЭЦ
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
- что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата
- особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию
- особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию
- особенности подходов к доказательству эффективности, безопасности, качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию
- особенности формирования регистрационного досье в формате СTD
- типичные ошибки
Ранняя регистрация: до 06.04.2015
Стоимость участия за одного участника:
- 4200, 00 грн
- 300,00 $
- 14 000,00 рос. рублей
Скидки:
- 5% при ранней регистрации
- 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре
- 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре
- Скидки суммируются.
Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс +38 044 498 05 18
Координаторы проекта:
- Коваленко Оксана, тел: +38 050 443 53 87, +38 044 221 93 83, факс +38 044 498 05 18, e-mail: [email protected]
- Гальченко Ольга, тел: +38 093 961 98 33, +38 044 221 93 83, факс +38 044 498 05 18, e-mail: [email protected]
Адрес: пр-кт Воссоединения, 15, офис 508
