Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна – руководитель отдела качества компании-дистрибьютора ООО «Фармпланета».
Программа:
- Стандарты GxP и управление качеством ЛС
- Лицензирование производства РФП;
- Структура системы управления качеством в производстве РФП
- Персонал. Место и роль Уполномоченного лица. Процедура выдачи разрешения на реализацию РФП
- Требования к производственным помещениям, оборудованию, системам обеспечения
- Основы квалификации и валидации. Валидация технологического процесса с использованием питательной среды
- Технологический процесс
- Система контроля качества
- Надлежащая документация системы качества и технологическая документация предприятия: ключевые требования и аспекты взаимодействия подразделений
- Риск-ориентированный подход в производстве РФП
- Управление отклонениями
- Управление изменениями
- Производство и анализ по контракту. Транспортирование РФП.
Стоимость: 2 000,00 грн
Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83;
+38 050 388 68 83.
