28-29 августа 2017 года пройдет вебинар «Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании производителя/дистрибьютора. Модуль 2. Метод HAZOP»
NEW!!! Формат интерактивного практического онлайн тренинга, 8 модулей = 8 инструментов рисков, общая программа и график по запросу.
Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.
Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна – руководитель отдела качества компании-дистрибьютора ООО «Фармпланета».
Целевая аудитория: специалисты отдела качества, уполномоченные лица, руководители подразделений.
Цели вебинара: получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования метода HAZOP.
Практическая цель: повышение качества продукции и сокращение затрат на устранение несоответствий на последующих стадиях жизненного цикла продукции на основе инструментария HAZOP.
Нормативная база: Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (94/C 63/03); EN ISO 14971:2012 «Вироби медичні – застосування управління ризиком до медичних виробів»; ISO 31000:2009 «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания»; «Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» СТ-Н Минздрава 42-4.2:2011 Лекарственные средства. Управление рисками для качества.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1 день
1. Подходы к поиску данных о безопасности и эффективности ЛС. Индивидуальная работа в базах данных.
2. Структура плана управления рисками (ПУР), требования к его составлению.
3. Подходы к управлению рисками, примеры.
2 день
1. Методы оценки соотношения польза/риск.
2. Индивидуальная работа с оценочными методиками.
Слушатели, подавшие заявки до 21.08.17, могут предложить актуальный для их компании процесс, на примере котрого будет рассмотрено применение инструмента.
Стоимость: 2 000, 00 грн.
По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.
Координатор:
Балакирева Наталия
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83
+38 050 496 06 10.
