Дата проведения: 03.06.2014 – 05.06.2014
Страна: Украина
Город: Киев
Организатор: ГП «Украинский фармацевтический институт качества», ООО «УКРМЕДСЕРТ», Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики, юридическая фирма Vox Legum, ООО «РЕГИСТРАЦИЯ И МАРКЕТИНГ КОНСАЛТИНГ ГРУПП»
Место проведения: «Президент-отель»
Адрес: ул. Госпитальная, 12
3-5 июня 2014 года в Киеве состоится II-я Международная конференция «Качество лекарственных средств».
В конференции примут участие члены Комитета Верховной Рады по охране здоровья, руководство и представители Министерства охраны здоровья Украины, Государственной службы Украины по лекарственным средствам, Государственного Экспертного Центра.
В ходе конференции будут рассмотрены актуальные вопросы, связанные с контролем качества лекарственных средств, действующими и потенциальными изменениями нормативных актов, регулирующих производство, импорт, оборот лекарственных средств.
Программа конференции*
г. Киев, 3-5 июня 2014 года
| День 1 – вторник, 3 июня 2014 года | |
| 09:30-11:00 | Регистрация участников конференции |
| 11:00-11:30 | Открытие конференции. Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций |
| 11:30- 11:45 | Представители Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения Вступительное слово |
| 11:45-12:00 | Соловьев Алексей Станиславович Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Организация государственного контроля качества лекарственных средств в Украине |
| 12:00-12:30 | Гурак Денис Дмитриевич Директор Государственного учебного центра Надлежащей Производственной / Дистрибьюторской Практики Влияние GMP на фармацевтический рынок Украины. Результаты и будущие ожидания |
| 12:30-13:00 | Нагорная Елена Александровна Генеральный директор ГП «Государственный экспертный центр» МОЗ Украины Регистрация лекарственных средств в Украине. Направление развития, достижения и перспективы |
| 13:00-14:00 | Круглый стол: дискуссия, вопросы, ответы (с участием представителей Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ГП «Государственный экспертный центр» МОЗ Украины и юридической фирмы Vox Legum) |
| 14:00-15:00 | Обед |
| 15:00-15:45 | Гризодуб Александр Иванович Директор ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» II-е издание государственной Фармакопеи Украины и международное сотрудничество |
| 15:45-16:15 | Спасов Михаил Сергеевич Партнер, адвокат юридической фирмы Vox Legum Правовой фокус. Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса |
| 16:15-17:00 | Желобецкая Олеся Владимировна Директор департамента экспертизы регистрационных материалов ГП «Государственный экспертный центр» МОЗ Украины Алгоритм экспертизы регистрационного досье и принятия решения о регистрации |
| 19:00-22:00 | Банкет |
| День 2 – среда, 4 июня 2014 года | |
| 10:00-10:15 | Маркин Роман Алексеевич Директор Центральной лаборатории по контролю лекарственных средств и медицинской продукции «ДП Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции» в общеевропейской сети контрольных лабораторий |
| 10:15-11:00 | Манилевич Татьяна Михайловна Заведующая отделом обеспечения качества ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции» Основные требования к деятельности контрольных фармацевтических лабораторий |
| 11:00-12:00 | Зимина Елена Анатольевна Директор по качеству ООО «Фарма Старт» Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP |
| 12:00-12:30 | Кофе-брейк |
| 12:30-13:15 | Матвеева Елена Валерьевна Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр» МОЗ Украины Значение активного фармаконадзора в решении вопросов безопасности лекарственных средств |
| 13:15-14:00 | Логвина Ирина Александровна Заместитель директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр» МОЗ Украины Управление данными по безопасности лекарственных средств |
| 14:00-15:00 | Обед |
| День 3 – четверг, 5 июня 2014 года | |
| 10:00-11:00 | Подпружников Юрий Васильевич Профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета Анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями |
| 11:00-12:00 | Сухомлинов Алексей Георгиевич Заместитель директора по качеству государственного учебного центра Надлежащей Производственной / Дистрибьюторской Практики Подготовка предприятий к GMP-инспектированию. Ожидания инспектора |
| 12:00-12:30 | Кофе-брейк |
| 12:30-13:30 | Литвиненко Наталья Васильевна Заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства – начальник отдела лицензирования производства и контроля за соблюдением лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам Результаты первых проверок субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность по импорту лекарственных средств |
| 13:30-14:00 | Литвиненко Алексей Николаевич Начальник отдела связей с общественностью и СМИ информационно- аналитического управления Государственной службы Украины по лекарственным средствам Внедрение Гослекслужбой автоматизированной системы отслеживания упаковок лекарственных средств от производителя (импортера) до конечного потребителя |
| 14:00-15:00 | Обед |
| 15:00-16:00 | Круглый стол по итогам конференции: дискуссия, вопросы, ответы (с участием представителей руководства ГП «Государственный экспертный центр» МОЗ Украины и юридической фирмы Vox Legum |
| 16:00-16:30 | Заключительное слово организаторов конференции |
* В программе возможны незначительные изменения
Адрес: улица Госпитальная, 12, «Президент-отель»
