Даты проведения: 16.06.2013 – 19.06.2013
Страна: Беларусь
Город: Минск
Организатор:Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний ВИАЛЕК
Место проведения: гостиничный комплекс "ЮБИЛЕЙНЫЙ"
Адрес: пр. Победителей, 19
Пятая международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств» состоится с 16 по 19 июня 2014 года в Минске.
Вас ожидают острые темы и прекрасные докладчики из России, Украины, Польши, Хорватии, Беларуси и Молдовы.
В этом году сохранится формат предварительной оценки докладов с двумя рецензентами, заинтересованными в качестве, зрелищности и полезности презентации в целом. Сохранится приверженность к конструктивному обсуждению актуальных проблем в таком же объективном, профессиональном и разностороннем, но, главное искренне-неформальном формате.
Особое внимание будет уделено ожидаемым в 2013-2014 гг. изменениям в европейских правилах GMP и прикладным (но спорным!) вопросам поддержания соответствия GMP/GDP.
В программе конференции:
3 Публичных интервью с руководителями предприятий по направлениям (директор по качеству, директор по производству, технический директор)
21 Доклад, из них:
· Иллюзия обмана или Кому нужен GMP в России?
· Творческие методы вовлечения руководителей в поддержание фармацевтической системы качества
· Мифы об управлении рисками по качеству (ICH Q9)
· Внимание! Разыскивается особо безупречный сотрудник...
· Индикаторы соответствия GMP: система производственного планирования
· Система прослеживаемости цепочки поставок активных фармацевтических субстанций
· За что отвечает Уполномоченное Лицо? Презентация результатов перекрестного опроса руководителей фармацевтических предприятий, экспертов-консультантов и представителей регуляторных органов
· Возможности управления внешними документами системы качества
· Пример системы электронного учета отклонений
· Рецидивы службы качества или Зачем менеджеры по качеству дискредитируют систему качества?
· Комплексная оценка эффективности СМК фармацевтического предприятия
· Примеры стандартизации изменений
· Обеспечение сохранности и конфиденциальности Досье на серию (Часть 1 GMP, 4.10)
· Имитация процесса отзыва серии ЛС с помощью оценки рисков (ICH Q9)
2 мастер-класса и мини-семинар
Больше информации о конференции на сайте www.pharm-quality.org
Адрес: проспект Победителей 19, Гостиничный комплекс "ЮБИЛЕЙНЫЙ"
