Формат проведения: 1 день 3 часа вебинара.
Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.
Программа:
1. Задачи, решение которых необходимо для выполнения требования «Надлежащей практики».
2. Нормативная база:
- Основополагающая документация
- Обоснование точек размещения и количества СИТ для проведения картирования.
3. Нюансы картирования:
- Выбор средств измерительной техники для картирования
- Выбор границ измерения
- Выбор точек установки СИТ
- Сезонность и временные рамки
- «Нагрузочные испытания»
- Тест на открывание дверей
- Имитация аварийной ситуации
- Информация, подлежащая протоколированию.
Будет продемонстрирована система построения валидационных испытаний для мест пребывания продукции на стадии хранения, транспортировки, производства, контроля качества с целью:
- выбора (аргументации) точек рутинного мониторинга микроклимата
- аргументации ключевых настроек участвующих в обеспечении микроклимата систем
- построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка действий в случаи возникновения аварийной ситуации
- построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка эксплуатации места пребывания продукции.
Стоимость: 1 300, 00 грн
Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.
