15-16 июня 2017 года пройдет вебинар «Контроль качества, правила GQCLP и подходы по их практической реализации».
Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.
Авторы и ведущие:
- Никитюк Валерий Григорьевич – канд. фарм. наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
- Шакина Татьяна Николаевна – канд. фарм. наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.
Целевая аудитория: уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.
Программа:
1. Принцип и понятие системы контроля качества в рамках правил GMP, общие требования, понятие и принципы GQCLP.
2. Документация контроля качества и ее специфика.
3. Отбор проб и проведение испытаний – базовые положения.
4. Программа on going stability – базовые положения.
5. Архивные и контрольные образцы – базовые положения.
6. Понятие трансфера аналитических методик – базовые положения.
Стоимость: 2 000, 00 грн.
По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.
Координатор:
Балакирева Наталия
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 496 06 10.
