Компьютеризированные системы: Проектирование, валидация

22-26 мая 2017 года пройдет вебинар «Компьютеризированные системы: Проектирование, валидация».

Новый формат интерактивного обучения:
Вебинар + аудит (бесплатно) + индивидуальная консультационная сессия.

Слушателям вебинара предоставляется бесплатное проведение первичного аудита следующей валидационной документации компьютеризированных систем:

  • Пользовательская спецификация URS
  • Функциональная спецификация FS
  • Квалификация проекта DQ.

В результате аудита вы получите краткий анализ предоставленных документов с указанием несоответствий требованиям действующего законодательства в письменном экспертном заключении.

Получить индивидуальную консультацию по вопросам вебинара, а также рекомендации по устранению несоответствий, выявленных в результате аудита, вы можете на индивидуальной сессии с тренером по окончании вебинара.

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, заведующие аптечных складов, сотрудники инженерно-технических служб и IT, специалисты по обеспечению качества.

Формат проведения: 5 дней по 3 часа вебинара + аудит материалов + индивидуальная консультационная сессия (1 час) в согласованное время.

Программа:

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам: разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем;
оценка рисков.

День 2.

Разработка пользовательской спецификации (URS).
Разработка функциональная спецификация (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).
Техническая спецификация (TS).

День 3.

Квалификация проекта (DQ).

День 4.

Квалификация монтажа (IQ).
Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

Квалификация функционирования (OQ).
Квалификация эксплуатации (PQ).

Стоимость: 5 000, 00 грн. + 1 000, 00 грн индивидуальная сессия.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор:
Балакирева Наталия
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 496 06 10.

Анонсы мероприятий