Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP и новых Лицензионных условий

Семинар-практикум «Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP и новых Лицензионных условий, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 № 929»

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

Программа:

• Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
• Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.
• Принципы проведения аудитов.
• Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
• Планирование и организация проведения аудитов.
• Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
• Этапы проведения аудита.
• Техника проведения аудита.
• Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий..
• Документирование процесса организации и проведения аудита.
• Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
• Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ, сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов)

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3820 грн. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

• 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
• 10% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия
• 15 % при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
E-mail: [email protected]