Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович - специалист по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств), лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, завскладов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.

Программа:

1. Обзор действующей нормативной документации GMP, GDP, GSP, национального законодательства.
2. Система вентиляции.
2.1. Требования действующего законодательства.
2.2. Разработка технического задания для проектирования / модернизации.
2.3. Паспортизация.
2.4. Валидация.
2.5. СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.
3. Вспомогательные элементы системы обеспечения микроклимата (кондиционер, воздушная завеса, дистрификатор и т.д.).
3.1. Выбор.
3.2. Валидация.
3.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию.
4. Mapping (Составление температурной карты).
4.1. Требования действующего законодательства.
4.2. Выбор точек мониторинга.
4.3. Выбор средств измерительной техники.
4.4. Нагрузочные испытания.
4.5. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.
5. Холодильная камера.
5.1. Валидация.
5.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
6. Транспортное средство.
6.1. Валидация.
6.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 2 000,00 грн

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 360 91 36; +38 093 961 98 33; +38 050 388 68 83.

Анонсы мероприятий