Проведение внешних и внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP/GSP

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

Программа семинара:

  • Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
  • Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.
  • Принципы проведения аудитов.
  • Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
  • Планирование и организация проведения аудитов.
  • Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
  • Этапы проведения аудита.
  • Техника проведения аудита.
  • Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
  • Документирование процесса организации и проведения аудита.
  • Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
  • Оценка эффективности и результативности процесса. Мониторинг параметров (критериев) процесса.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов)

Стоимость участия составляет 3940 грн. В стоимость входит информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
  • 10% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия
  • 15 % при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Отель «Ramada Encore Kiev». От метро «Выдубичи» до отеля можно добраться автобусом №43-К или №43, остановка которых находится на Надднепрянском шоссе (от метро пешком 100 м). Выходить на остановке «Отель Рамада Энкор».

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб.тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]

Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Анонсы мероприятий