Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители и сотрудники служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств; специалисты технических отделов, служб снабжения, подразделений по квалификации и валидации, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.
Программа семинара-тренинга:
- Современные требования GMP относительно аудитов производителей и поставщиков субстанций, оценки рисков в отношении вспомогательных веществ
- Новые нормативные требования в отношении вспомогательных веществ. Разбор и характеристика нового Руководства «Формализованная общая оценка рисков с целью установления соответствующей надлежащей производственной практики для вспомогательных веществ, используемых в лекарственных препаратах для человека»
- Специфика требований GMP к производству субстанций
- Обсуждение новых нормативных требований в отношении дистрибьюции субстанций (GDP для субстанций).
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение тестирования слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн-режиме.
Семинар проводит Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.
Начало в 10.00 (7 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате до 27.05
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
