Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование Фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями новых Лицензионных условий

Семинар-практикум «Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование Фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами»

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

Программа семинара:

• Международные стандарты и надлежащие практики (GxP) как фактор стратегии успешного бизнеса. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровнях. Требования новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.
• Фармацевтическая система качества (ФСК). Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК.
• Стратегическое управление со стороны высшего руководства.
• Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства.
• Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Оценка эффективности и результативности процесса. Примеры документирования процесса.
• Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3820 грн. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

• 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
• 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
• 15 % при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]