Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители и сотрудники служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств; специалисты технических отделов, представители служб логистики и снабжения, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.
Программа семинара-тренинга:
1.Основные выявляемые несоответствия при GMP-инспектировании.
2.Управление рисками при планировании и проведении аудитов в сфере GMP.
3.Организационно-технические аспекты подготовки и проведения аудитов в сфере GMP.
4.Практические занятия по проведению аудитов и самоинспекций в сфере GMP.
5.Новые нормативные требования GMP к проведению аудитов производителей субстанций и лабораторий контроля качества. Разбор методологии и техники проведения аудитов:
- производства субстанций
- лабораторий контроля качества.
6.Новые нормативные требования при классификации GMP-несоответствий и их обсуждение.
7.Практический тренинг по классификации выявляемых GMP-несоответствий.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение двух практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.
Семинар проводит Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.
Место проведения: г. Киев
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре составляет 4440 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
