Целевая аудитория:
- руководители предприятий
- уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств
- специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства
- сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества
- работники технических отделов, представители служб логистики, снабжения и сбыта, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.
Программа:
1.Организационные и психологические аспекты проведения инспекций и аудитов в рамках GMP.
2.Практические занятия по организации и проведению GMP-аудитов и самоинспекций.
3.Разбор методологии и техники GMP-инспектирования:
- производства субстанций
- инженерных систем обеспечения фармпроизводства
- лабораторий контроля качества.
4.Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями.
5.Гармонизация классификации GMP-несоответствий – новые нормативные требования и их обсуждение.
6.Практический тренинг по классификации типовых GMP-несоответствий.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение двух практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.
Семинар проводит Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.
Начало в 10.00 (12 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4440 грн за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]