Как подготовиться к GMP-инспекции

Целевая аудитория:

  • руководители предприятий
  • уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств
  • специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства
  • сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества
  • работники технических отделов, представители служб логистики, снабжения и сбыта, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.

Программа:

1.Организационные и психологические аспекты проведения инспекций и аудитов в рамках GMP.
2.Практические занятия по организации и проведению GMP-аудитов и самоинспекций.
3.Разбор методологии и техники GMP-инспектирования:

  • производства субстанций
  • инженерных систем обеспечения фармпроизводства
  • лабораторий контроля качества.

4.Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями.
5.Гармонизация классификации GMP-несоответствий – новые нормативные требования и их обсуждение.
6.Практический тренинг по классификации типовых GMP-несоответствий.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение двух практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.

Семинар проводит Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Начало в 10.00 (12 часов без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4440 грн за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
  • 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]

Анонсы мероприятий