Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств; специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества; работники технических отделов, представители служб логистики, снабжения и сбыта, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.
Программа семинара-практикума:
- Организационные и психологические аспекты проведения инспекций и аудитов в рамках GMP
- Практические занятия по организации и проведению GMP-аудитов и самоинспекций
- Разбор методологии и техники GMP-инспектирования (производства субстанций; инженерных систем обеспечения фармпроизводства; лабораторий контроля качества)
- Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями
- Гармонизация классификации GMP-несоответствий – новые нормативные требования и их обсуждение
- Практический тренинг по классификации типовых GMP-несоответствий.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение двух практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.
Семинар проводит Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.
Начало в 10.00 (12 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4440 грн за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму
По вопросам регистрации обращаться:
тел. +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79
тел./факс.: +38(044) 390-63-27
e-mail: [email protected]
