Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности.
Семинар-практикум: «Фармацевтическая система качества (ФСК). Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и постоянного совершенстования ФСК в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP»
Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.
Программа семинара:
- Фармацевтическая система качества (ФСК). Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК.
- Процесс управления документами и записями (протоколами) ФСК. Примеры оформления и ведения документации ФСК (руководство по качеству, стандартные операционные процедуры (СОП), должностные инструкции и др.).
- Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства.
- Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
- Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Примеры документирования процесса.
- Контрактная (аутсорсинговая) деятельность. Подготовка контрактов (договоров).
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3240 грн за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1а, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от м. «Дарница», м. «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от м. «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38(044) 390-63-27
e-mail: [email protected]
Адрес: ул. Драгоманова, 1А, офис №2
