Обзор изменений в требованиях GMP к контролю качества и ожидания регуляторов

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты лабораторий контроля качества.

Программа вебинара:

  1. Обзор изменений в требованиях GMP по отношению к:
  • трендам, выходы за границы спецификации;
  • реактивам, растворам, образцам;
  • стандартным образцам;
  • микробиологии;
  • верификации методик;
  • трансферу аналитических методик.
  1. Разбор методологии верификации аналитических методик и трансфера аналитических методик с использованием документов USP, WHO, Фармакопейного Центра Украины и др. руководящих документов и информационных материалов
  2. Процедура инспектирования лабораторий контроля качества лекарственных средств
  3. Примеры нарушения целостности данных в лабораториях контроля качества лекарственных средств

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Анонсы мероприятий