Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты лабораторий контроля качества.
Программа вебинара:
- Обзор изменений в требованиях GMP по отношению к:
- трендам, выходы за границы спецификации;
- реактивам, растворам, образцам;
- стандартным образцам;
- микробиологии;
- верификации методик;
- трансферу аналитических методик.
- Разбор методологии верификации аналитических методик и трансфера аналитических методик с использованием документов USP, WHO, Фармакопейного Центра Украины и др. руководящих документов и информационных материалов
- Процедура инспектирования лабораторий контроля качества лекарственных средств
- Примеры нарушения целостности данных в лабораториях контроля качества лекарственных средств
Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.