Целевая аудитория:
- контрактные исследовательские организации: менеджеры проектов мониторы, помощники мониторов;
- фармацевтические производители (спонсоры): специалисты, ответственные за менеджмент клинических исследований, сотрудники отделов клинических исследований;
- исследовательский персонал мест проведения исследований: ответственные исследователи, врачи исследователи, координаторы проектов.
Программа вебинара:
- Формирование и обоснование цели, критериев оценки и задач клинического исследования.
- Использование методики PICO при планировании клинического исследования.
- Выбор первичных и вторичных точек, разработка синопсиса и протокола клинического исследования.
- Основные фазы клинических исследований.
- Основные дизайны клинических исследований.
- Исследования с использованием референтного препарата vs плацебо контролируемые исследования.
- Оценка рисков/возможности выполнить клиническое исследование.
Вебинар проводит: Доброва Виктория Евгеньевна – д. фарм. н., профессор кафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета, член Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR), член международной рабочей группы «Preparedness Planning for Clinical Research During Public Health Emergencies (PREP)».
