Программа вебинара:
- Транспорт и процедуры транспортирования фармацевтической продукции
- Цепочки поставок (SupplyChains) фармацевтической продукции – основные понятия, требования и риски
- Основные требования к транспорту и процедурам транспортирования API и готовых лекарственных средств, основные возможные транспортные средства. Транспортирование наземным, воздушным, морским транспортом
- Привлечение транспортных компаний по аутсорсингу для транспортирования фармацевтической продукции в рамках процесса Управления деятельностью по аутсорсингу (Outsourcing Activities Management), как процесса PQS (в т.ч. при экспорте и импорте)
- Транспортная упаковка и процедуры упаковки и маркировки фармацевтической продукции при ее транспортировании
- Основные контроли при транспортировании фармацевтической продукции. Контроль условий окружающей среды при транспортировании. Контроли при транспортировании
- Организация процедур транспортирования фармацевтической продукции – персонал (квалификация, программы обучения, контроли)
- Понимание основных рисков при транспортировании фармацевтической продукции
- Квалификация транспортных средств для транспортирования фармацевтической продукции и верификация процессов транспортирования
- Квалификация \ валидация и верификация при обращении с фармацевтической продукцией
- 11. Применение процедур температурного картирования (TemperatureMapping) при квалификации транспортных средств
- 12. Холодовая цепочка при транспортировании
- 13. Квалификация транспортных контейнеров (Qualificationof shipping containers), квалификация рефрижераторных транспортных средств (Qualification of refrigerated road vehicles), Квалификация профилирования транспортных маршрутов (Transport route profiling qualification)
- 14. Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов
Вебинар проводит: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.
