Оценка рисков и эффективности предотвращения перекрестной контаминации в совмещенных, многономенклатурных производствах

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

Программа вебинара:

  1. Современные требования GMP к предотвращению перекрестной контаминации в части помещений и оборудования
  2. Современные требования GMP к предотвращению перекрестной контаминации в части технологического процесса
  3. Технические и организационные меры по предотвращению перекрестной контаминации в рамках требований GMP
  4. Идентификация рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье – современные обязательные требования GMP.
  5. Оценка рисков перекрестной контаминации в совмещенных, многономенклатурных производствах – научно обоснованный подход
  6. Защита производственного персонала и защита продукции – возможно ли решение одновременно этих двух задач
  7. Пути распространения перекрестной контаминации и риск-ориентированные подходы по ее предотвращению
  8. Эффективное предотвращение перекрестной контаминации в совмещенных, многономенклатурных производствах: современные ожидания инспекторов
  9. Стратегия предприятия по предотвращению перекрестной контаминации основанная на риск-ориентированном подходе
  10. Технические и организационные мероприятия по предотвращению перекрестной контаминации и оценка их эффективности регуляторами.

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Анонсы мероприятий