Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
Программа вебинара:
- Современные требования GMP к предотвращению перекрестной контаминации в части помещений и оборудования
- Современные требования GMP к предотвращению перекрестной контаминации в части технологического процесса
- Технические и организационные меры по предотвращению перекрестной контаминации в рамках требований GMP
- Идентификация рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье – современные обязательные требования GMP.
- Оценка рисков перекрестной контаминации в совмещенных, многономенклатурных производствах – научно обоснованный подход
- Защита производственного персонала и защита продукции – возможно ли решение одновременно этих двух задач
- Пути распространения перекрестной контаминации и риск-ориентированные подходы по ее предотвращению
- Эффективное предотвращение перекрестной контаминации в совмещенных, многономенклатурных производствах: современные ожидания инспекторов
- Стратегия предприятия по предотвращению перекрестной контаминации основанная на риск-ориентированном подходе
- Технические и организационные мероприятия по предотвращению перекрестной контаминации и оценка их эффективности регуляторами.
Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.