Целевая аудитория:
- Контрактные исследовательские организации: мониторы, помощники мониторов.
- Фармацевтические производители (спонсоры): специалисты, ответственные за менеджмент клинических исследований, сотрудники отделов клинических исследований.
- Исследовательский персонал мест проведения исследований: врачи исследователи, координаторы проектов, средний медицинский персонал, врачи-лаборанты и т.п.
Программа вебинара:
- Законодательные и нормативные требования проведения клинических испытаний в Украине и мире.
- Основные принципы надлежащей клинической практики (ICH GCP).
- Базовые обязанности исследователя, спонсора/контрактной исследовательской организации согласно ICH GCP.
- Основные подходы к обеспечению качества клинического испытания в соответствии с требованиями ICH GCP.
- Этические аспекты проведения клинических испытаний. Требования к защите испытуемых: процедура подписания информированного согласия добровольца / пациента согласно ICH GCP.
Вебинар проводит: Доброва Виктория Евгеньевна – д. фарм. н., профессор кафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета, член Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR), член международной рабочей группы «Preparedness Planning for Clinical Research During Public Health Emergencies (PREP)».
