Программ вебинара:
- 1. Введение в программу.
- 2. Несоответствующая фармацевтическая продукция (активные фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные средства) и концепция предупреждения ее попадания в рынок.
- 3. Система обращения с возвращенной продукцией. Роль уполномоченного лица (QP) при обращении с возвратами. Возможности и условия возврата возвращенной продукции в цепочку реализацию.
- 4. Система работы с рекламациями. Виды рекламаций. Риск-ориентированный подход при работе с рекламациями.
- 5. Процедуры отзыва фармацевтической продукции с рынка с учетом актуализированных рекомендаций EMA. Ситуативные моменты при демонстрации эффективности функционирования системы отзывов.
- 6. Процедуры обращения с продукцией, подозреваемой в фальсификации и контрафактной
- 7. Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов.
Вебинар проводят: Никитюк Валерий Григорьевич и Шакина Татьяна Николаевна – к.ф.н., Ph.D., сертифицированные експерты / инспектора (аудиторы) / тренеры GMP/GDP; инспектора, одобренные PIC\S.
