Требования к микробиологическому контролю качества живых биотерапевтических лекарственных средств в Европейской Фармакопее и ГФУ: обзор статей 2.6.36, 2.6.38

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий

Программа вебинара:

1. Критерии приемлемости микробиологической чистоты для живых биотерапевтических лекарственных средств (ЖБЛЗ)
2. Методы определения числа посторонних микроорганизмов

• выбор и валидация методов испытания для ЖБЛЗ, содержащих различные виды микроорганизмов;
• проверка пригодности методик;
• контроль ростовых свойств питательных сред.

1. Методы испытания на наличие отдельных видов посторонних микроорганизмов

• выбор и валидация методов испытания для ЖБЛЗ, содержащих различные виды микроорганизмов;
• проверка пригодности методик;
• контроль ростовых, ингибиторных и индикативных свойств питательных сред.

Вебинар проводит: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств".