Good Pharmacy Practice (GPP) - Надлежащая аптечная практика». «Потенциал системы здравоохранения в обеспечении рациональной фармакотерапии: контроль качества и безопасности лекарств. Фармаконадзор

Программа:

• Роль международных стандартов в регулировании фармацевтической отрасли и медицины.
• Основные понятия международных стандартов - общие положения и их практическое применение.
• Принципы системы менеджмента качества.
• Фармацевтическая система качества (ФСК).
• Надлежащая аптечная практика Good Pharmacy Practice (GPP) – история разработки, общие положения и их практическая реализация.
• Ориентация на потребителя.
• Процессный подход и постоянное улучшение.
• Создание документации обеспечивающей функционирование фармацевтической системы качества продукции/ предоставление услуг:
• Руководство по качеству фармацевтической организации.
• Разработка внутренних нормативных документов (стандартные операционные процедуры – СОП, РИ, технологические инструкции).
• Принципы создания СОПов по основным процессам аптечной организации.
• Шаблоны и примеры необходимых документов.
• Самоинспекция.
• Роль провизора в обеспечении рационального и эффективного ведения медикаментозной терапии. Консультирование пациентов при отпуске рецептурных препаратов.
• Краткий обзор Украинского законодательства по вопросам оборота учетной группы лекарственных препаратов.
• Оценка информации о лекарственных препаратах с позиций доказательной медицины. Типы исследований эффективности вмешательств. Уровни их доказательности.
• Консультирование при отпуске безрецептурных препаратов. Предоставление оптимальной, основанной на доказательной медицине, опеки (помощи).
• Ответственное самолечение.
• Протоколы провизора.
• Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний.
• Суть коммуникаций нового времени при работе с потребителем.
• Фармаконадзор ( Pharmacovigilance).
• Регулирование обращения лекарственных средства в странах Европы, осуществляется по двум вертикалям, одна из которых контролирует качество лекарств, вторая – осуществляет фармаконадзор.
• Инструменты фармаконадзора.
• Порядок сбора обработки и анализа поступившей информации.
• Непрерывный мониторинг профиля риск\польза;
• Карта-сообщение;
• Актуальность информации в инструкции по применению ЛП.

Ведущая: Завадская Ирина Валерьевна.