Интегрирование риск-менеджмента в систему качества дистрибьютора лекарственных средств в соответствии с руководством по надлежащей практике дистрибуции (GDP)

Целевая аудитория: уполномоченные лица компаний-дистрибьюторов, сотрудники всех подразделений организации, задействованные в процессах системы качества.

Программа вебинара:

1. Назначение системного процесса управления рисками для качества. Область применения процесса.
2. Управление рисками для качества. Процедура Управление рисками для качества.
3. Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.
4. Обсуждение.
5. Наиболее часто применяемые инструменты управления рисками (мозговой штурм, диаграмма Ишикава, ранжирование и фильтрация рисков, FTA, PHA, FMEA / FMECA, HACCP, HAZOP):

• общий обзор инструментов управления рисками;·
• алгоритм применения инструментов управления рисками;·
• возможные сферы применения инструментов управления рисками;·
• преимущества и недостатки инструментов управления рисками;·
• практическое применение инструментов управления рисками.

1. Наиболее часто применяемые инструменты управления рисками (мозговой штурм, диаграмма Ишикава, ранжирование и фильтрация рисков, FTA, PHA, FMEA / FMECA, HACCP, HAZOP): общий обзор инструментов управления рисками; алгоритм применения инструментов управления рисками; возможные сферы применения инструментов управления рисками; преимущества и недостатки инструментов управления рисками; практическое применение инструментов управления рисками.
2. Требования к документации процесса управления рисками для качества: • протоколы «Управление рисками для качества».

Вебинар проводит: Зимина Елена Анатолиевна, канд.фарм.наук.