Ocugen прорахувалася з індійською вакциною від коронавірусу

У лютому Ocugen придбала у індійської фармацевтичної компанії Bharat Biotech права на спільну розробку в США вакцини Covaxin, що вже отримала на той момент дозвіл на екстрене застосування в Індії. На той час Ocugen сподівалася затвердити щеплення в Сполучених Штатах «під шумок» за прискореною процедурою. Тепер, судячи з усього, їй доведеться витратитися на окреме клінічне дослідження.

Біотехнологічна компанія Ocugen — мабуть, перший «розробник засобів від нового коронавірусу», що потрапив американському регулятору «під роздачу». Справа в тому, що FDA оновило керівництво по видачі дозволів на екстрене використання вакцин для запобігання COVID-19, підвищивши, таким чином, вимоги до розробників.

З цієї причини заявка на вакцину-кандидат Ocugen пройде повний цикл затвердження, і це на кілька місяців відстрочить вихід продукту на ринок. Непередбачена затримка негативно вплинула на вартість акцій Ocugen, яка впала більш ніж на 25%.

Для компанії, що спеціалізується на розробці ліків від офтальмологічних захворювань і раптово зважилася запустити «Коронавірусну» програму, — це відчутний удар. Проте, СЕО Ocugen Шанкар Мусунурі пообіцяв у що б то не стало доставити на американський ринок індійську вакцину, засновану на інактивованому вірусі SARS-CoV-2.