Американський регулятор схвалив вакцину Pfizer проти 20 типів пневмокока

FDA дало добро на застосування вакцини Prevnar 20 від Pfizer, яка захищає від 20 серотипів Streptococcus pneumoniae.

У Фармконцерні заявили, що їх нова конʼюгована вакцина складається з 13 серотипів, які вже є в її препараті Prevnar 13, а також має додаткові типи 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F і 33F. Вони можуть провокувати інвазивну пневмококову інфекцію, викликати високу смертність і володіти значною стійкістю до протимікробних препаратів.

Відзначається, що фармконцерн ще в грудні 2020 року подавав до регулятора заявку на схвалення Prevnar 20. Вона підтверджується підсумками клінвипробування III фази, в якому брало участь більше 6 000 осіб у віці 18+. У клінвипробуваннях були добровольці, які раніше не імунізовані, а також ті, хто вже отримав щеплення від пневмокока.

За інформацією Pfizer, більше 50% всіх інцидентів інфікування пневмококом у дорослих у віці 65 років+ в США спровоковані 20 видами бактерії, від яких захищає нова вакцина. Фармакологічна компанія також повідомляє, що додаткові 7 серотипів в складі Prevnar 20, є причиною близько 40% всіх цих інфекцій в Сполучених Штатах.

ЕМА також розглядає заявку на схвалення нової вакцини Pfizer.