Раніше — не означає краще: Novocure не вдалося вдосконалити лікування гліобластоми

Десятиліттями стандартом лікування гліобластоми залишався так званий протокол Стаппа — операція, опромінення з одночасним прийомом темозоломіду й подальша підтримувальна хіміотерапія. Але першою технологією, що змогла змінити сумні цифри, стали Tumor Treating Fields (TTFields) — електричні поля, що порушують процес росту злоякісних клітин.

TTFields, який розробляє Novocure, представляє собою портативний пристрій, який генерує змінні електричні поля низької інтенсивності та проміжної частоти. Вони не нагрівають і не подразнюють тканину, а вибірково втручаються в поділ клітин певного розміру, фізично порушуючи мітоз злоякісних клітин.

У реєстраційному дослідженні EF-14 додавання TTFields до підтримувального темозоломіду подовжило медіану загальної виживаності з 16 до майже 21 місяця — це був перший за багато років по-справжньому позитивний результат, отриманий при вперше діагностованій гліобластомі. Саме на цьому тлі виникло питання, яке й мало вирішити масштабне дослідження TRIDENT: а що, як вмикати пристрій не на підтримувальному етапі, а значно раніше — уже під час хіміопроменевої терапії?

До останнього випробуванні було включено 981 пацієнта з вперше діагностованою гліобластомою. Одна група починала носіння TTFields одразу зі стартом опромінення, інша — за вже затвердженою схемою, на підтримувальній фазі разом із темозоломідом. Але різниці в результатах практично не виявилося: медіана загальної виживаності склала 17,7 місяця у групі раннього старту проти 17,5 місяця у групі стандартного підходу.

Втім, це не ставить під сумнів ефективність самого TTFields: тривала виживаність зберігалася в обох групах і нових сигналів щодо безпеки зафіксовано не було, єдиним типовим побічним ефектом TTFields були зворотні шкірні реакції під електродами.

Повні дані TRIDENT планують представити на щорічній конференції Американського товариства радіаційної онкології (ASTRO) у 2026 році.