Таблетки замість крапельниці: на ринку з’явиться перший пероральний карбапенем

Днями FDA схвалило тебіпенем півоксил для лікування ускладнених інфекцій сечових шляхів, зокрема пієлонефриту. Це перший карбапенем, який можна буде приймати у формі таблеток. Досі антибіотики цього класу вводили лише внутрішньовенно, тож хворий з інфекцією, стійкою до стандартних пероральних антибіотиків, мусив лягати в лікарню або їздити на крапельниці. Тепер у таких пацієнтів зʼявилася більш комфортна альтернатива.

Схвалення підтримали дані дослідження 3 фази PIVOT-PO, у якому взяли участь близько 1 690 пацієнтів. У ньому тебіпенем півоксил порівнювали з іміпенемом-циластатином в\в в когорті госпіталізованих хворих на ускладнену інфекцію сечових шляхів, зокрема пієлонефрит. Оскільки проміжний аналіз уже показав ефективність експериментального препарату, випробування достроково зупинили навесні 2025 року — таблетки виявилися не гіршими за крапельницю: загальний показник терапевтичного успіху становив 58,5% проти 60,2% у групі компаратора.

Щодо профіля безпеки, то тебіпенем поводився як інші карбапенеми. Найчастішими побічними ефектами нового препарату були діарея та головний біль легкого або помірного ступеню.

Тебіпенем півоксил, який продаватиметься під брендом Utebzi, було розроблено компаніями Spero Therapeutics і GSK (на азійських ринках права на препарат зберігає Meiji). Очікується, що новий продукт зʼявиться в аптеках США до кінця 2026 року.