Системний червоний вовчак довго залишався для фармрозробників «глухим кутом»: складний патогенез, непередбачуваний перебіг, гетерогенна популяція пацієнтів.
За десятиліття схвалення регуляторів отримали лише три препарати таргетної терапії вовчаку: белімумаб (Benlysta, GSK, 2011), аніфролумаб (Saphnelo, AstraZeneca, 2021) та обінутузумаб (Gazyva, Roche, для вужчого показання — лікування вовчакового нефриту).
Днями на EULAR 2026 були представлені одразу три нові молекули з принципово різними механізмами дії – ніпокалімаб, дапіролізумаб пегол і енпаторан – й усі вони показали обнадійливі результати у випробуваннях.
Три препарати цілять у три різні ланки патогенезу вовчака: ніпокалімаб знищує циркулюючі аутоантитіла, дапіролізумаб пегол перериває кооперацію між Т- і В-клітинами, енпаторан гальмує вроджену імунну відповідь. Якщо підтверджувальні дослідження пройдуть успішно, ревматологи вперше отримають можливість підбирати терапію вовчака залежно від домінуючого механізму хвороби у конкретного пацієнта, а не лікувати всіх за одним шаблоном.
Ніпокалімаб (Johnson & Johnson) став першим інгібітором Fc-рецептора (FcRn), що продемонстрував ефективність при СЧВ. FcRn відповідає за «порятунок» антитіл класу IgG від деградації, продовжуючи їхнє життя у крові. Блокуючи цей білок, ніпокалімаб прискорює кліренс усіх IgG, включно з патогенними аутоантитілами. Препарат уже схвалений при генералізованій міастенії гравіс і продається під брендом Imaavy.
Дапіролізумаб пегол (Biogen / UCB) діє через інакше — блокує CD40L (CD154), ліганд на поверхні Т-хелперів, який активує В-лімфоцити, дендритні клітини та макрофаги. Перериваючи сигналізацію між імунними клітинами, препарат знижує продукцію аутоантитіл і запалення без повної деплеції В-клітин.
Енпаторан (Merck KGaA) інгібує Toll-подібні рецептори 7 та 8 (TLR 7/8), які розпізнають нуклеїнові кислоти і запускають вроджену імунну відповідь. При вовчаку ці рецептори постійно гіперактивовані, що підтримує запалення. Енпаторан потенційно переважно для 85% пацієнтів з СЧВ, які мають шкірні прояви хвороби.