Sanofi припиняє дослідження MOBILIZE з оцінки свого експериментального моноклонального антитіла при хронічній запальній демієлінізуючій полінейропатії (ХЗДП).
ХЗДП розвивається, коли імунна система атакує мієлінові оболонки периферичних нервів, що призводить до прогресуючої мʼязової слабкості та втрати чутливості в руках і ногах. Стандартне лікування включає внутрішньовенне введення імуноглобуліну, кортикостероїди або плазмаферез, але частина пацієнтів не відповідає на жоден з цих варіантів терапії або ж втрачає відповідь з часом.
Ріліпрубарт блокує активовану форму білка C1s у класичному шляху комплементу, яка запускає каскад запальних реакцій, що руйнують мієлін та пошкоджують нервові волокна. Блокуючи цю початкову патогенетичну ланку, експериментальний препарат мав зупинити демієлінізацію «на старті».
Це на практиці мало підтвердити дослідження 3 фази MOBILIZE, де ріліпрубарт порівнювався з плацебо у пацієнтів з ХЗДП, яким не допомогло стандартне лікування. Загалом до цього випробування планувалося включити поетапно 140 пацієнтів, і ріліпрубарт мав показатипокращити рівня активності за шкалою INCAT приблизно через шість місяців. Проте Незалежний комітет з моніторингу даних дійшов висновку, що дослідження MOBILIZE навряд чи продемонструє достатню ефективність експериментального препарату, тож французька компанія тепер оцінюватиме майбутнє всієї програми з розвитку ріліпрубарту.
Наразі цей кандидат продовжує вивчатися в іншому дослідженні фази 3 при ХЗДП під назвою VITALIZE, яке включає пацієнтів, що раніше отримували імуноглобуліни. В MOBILIZE та VITALIZE набиралися різні популяції: MOBILIZE набирала рефрактерних пацієнтів, VITALIZE перевіряє ріліпрубарт у пацієнтів лише після імуноглобулінів. Можливо, блокада комплементу спрацює у менш резистентній популяції, але після провалу MOBILIZE оптимізму в розробників поменшало.
Sanofi заявила, що не очікує значних фінансових витрат від припинення дослідження і зосередиться на аналізі зібраних даних.