Президент США готується звільнити комісара Управління з продовольства і медикаментів Марті Макарі, про що повідомляють численні американські медіа, посилаючись на джерела в Білому домі.
Хоча офіційне рішення ще не фіналізоване, Wall Street Journal та інші провідні видання зазначають, що президент уже підписав відповідний документ. Сам Трамп у п’ятницю відповів на запитання журналістів про можливе звільнення Макарі неоднозначно, заявивши, що «читав про це, але нічого не знає».
Причини незадоволення поточним керівником FDA — кадровий хаос і критика з боку як демократів, так і консерваторів.
Макарі обійняв цю посаду у квітні 2025 року з обіцянкою модернізувати регуляторні процеси та прискорити вихід нових ліків на ринок, щоб успішніше конкурувати з Китаєм. Проте його перебування на посаді супроводжувалося постійними скандалами. Зокрема, Макарі критикували за затримку перегляду безпеки міфепристону, що викликало лють у консерваторів, а також за непослідовність у схваленні орфанних препаратів. Під час його керівництва агентство втратило значну частину так званої інституційної памʼяті через масові звільнення (близько 3500 співробітників), ініційовані Департаментом ефективності уряду (DOGE). Крім того, скандальне призначення та повторне звільнення Віная Прасада, який очолював вакцинний підрозділ, лише посилило відчуття безладу в керівництві.
Попри те, що Макарі намагався запровадити інновації, багато з його ідей залишилися лише на рівні пресрелізів та пілотних програм, не перетворившись на чіткі регуляторні норми.
Ймовірна відставка Макарі залишить FDA без постійного керівника в критичний момент, оскільки агентство вже працює з тимчасовими виконувачами обов’язків на ключових посадах, включаючи центри, що регулюють вакцини та низькомолекулярні препарати. Втім, для біотехнологічної галузі новина про ймовірну відставку стала сигналом надії на повернення до стабільності. Представники індустрії, які зазвичай уникають відкритої критики фармрегулятора, останнім часом публічно скаржилися на «переграні правила гри», особливо тих, що стосувалися клінічних досліджень.
Білий дім уже розглядає кандидатури на заміну, серед яких називають заступника голови FDA Кайла Діамантаса. Аналітики вважають, що зміна лідера допоможе відновити довіру до агентства, якщо новий очільник зможе приборкати внутрішній хаос та вирівняти відносини з Міністерством охорони здоровʼя та соціальних служб, де Макарі часто конфліктував із його головою Робертом Ф. Кеннеді-молодшим.