- Категорія
- Новини
Гальмування «першого» діабету: Tzield тепер можна призначати дітям від одного року
- Дата публікації
Американський регулятор значно розширив цільову аудиторію Tzield: відтепер це інноваційне антитіло доступне для дітей від одного року, хоча раніше віковий поріг обмежувався вісьмома роками.
Рішення розширити показання препарату базується на результатах клінічного дослідження, яке підтвердило його безпеку та ефективність для наймолодших пацієнтів.
Схвалення Tzield стало справжнім проривом, оскільки він дозволяє відтермінувати прогресування захворювання у важку клінічну стадію. Для багатьох дітей це означає додаткові місяці або навіть роки життя без необхідності щоденно вводити ін’єкції інсуліну.
Tzield (теплізумаб) — гуманізоване моноклональне антитіло проти рецепторів CD3, розташованих на Т-клітинах. Препарат знижує гіперактивність імунних CD3+ Т-клітин, й це забезпечує певну безпеку бета-клітин підшлункової залози, адже теплізумаб пригнічує аутоімунну атаку на цей орган. Таким чином прогресування аутоімунного діабету сповільнюється.
Оскільки атака імунної системи на підшлункову залозу часто починається у дуже ранньому віці, можливість розпочати лікування раніше дає лікарям шанс суттєво змінити природний перебіг захворювання.
Сам процес лікування теплізумабом полягає у внутрішньовенних інфузіях, які потрібно вводити щоденно протягом двох тижнів. Наразі Tzield уже доступний у багатьох країнах світу, включаючи Європейський Союз, Канаду та Велику Британію.
Окрім допомоги на ранніх етапах хвороби, дослідники зараз вивчають можливість застосування теплізумабу в лікуванні й тих пацієнтів, яким вже встановили остаточний діагноз діабету 1 типу, щоб максимально сповільнити руйнівний вплив аутоімунного процесу на підшлункову залозу.