Категорія
Новини

УФА фінансуватимуть за аналогією моделей країн ЄС

Дата публікації
Ірина Шпак

Редакторка стрічки новин

Заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко повідомила у своїх соцмережах про підготовку механізму внесків і зборів для фармацевтичного бізнесу, які фінансуватимуть роботу Українського фармацевтичного агентства. За її словами, модель передбачає покриття витрат на нагляд і контроль за ринком за аналогією з країнами ЄС.

Слободніченко розповіла, що МОЗ провело розширені консультації з фармацевтичним бізнесом щодо запровадження внесків і зборів до Українського фармацевтичного агентства (УФА). У обговоренні взяли участь понад 100 представників ринку.

Заступниця міністра пояснила, що внески мають покривати витрати агентства на функції державного нагляду та фармаконагляду. Така модель, за її словами, відповідає європейській практиці. Найближчим часом очікується проєкт урядової постанови.

У презентації «Збори та внески ОДК» зазначено, згідно з підходом, кошти бізнесу підуть на:

  • перевірки перед видачею ліцензій;
  • планові та позапланові інспекції;
  • підтвердження відповідності належним практикам;
  • відбір зразків ліків для лабораторного контролю;
  • контрольні закупівлі препаратів.

Сплата внесків передбачена двічі на рік — до 31 березня та до 30 вересня, при цьому компанії зможуть самостійно обирати зручну дату в межах цих періодів.

Окремо МОЗ пропонує диференціювати фінансове навантаження між різними учасниками ринку — виробниками, аптеками, дистриб’юторами, імпортерами та власниками реєстраційних посвідчень.

Зокрема:

  • аптеки поділять на міські, сільські та прифронтові — із різними тарифами;
  • для сільських і прифронтових аптек передбачать понижуючі коефіцієнти;
  • виробників розмежують за видами діяльності (виробництво та зберігання), щоб точніше розподілити витрати.

За розрахунками, базові тарифи становитимуть, зокрема, понад 11 тис. грн для міських аптек, тоді як для прифронтових аптек пропонується нульова ставка.

Крім того, модель передбачає внески для імпортерів, дистриб’юторів і власників реєстраційних посвідчень, а також окремі збори за фармаконагляд і використання електронних сервісів.

У МОЗ також наголошують на необхідності посилення інституційної спроможності УФА. Очікується, що штат агентства буде на 14% більшим порівняно з нинішніми структурами ДЕЦ і Держлікслужби, оскільки новий орган охоплюватиме ширший спектр регулювання — від лікарських засобів до медвиробів, косметики та біоматеріалів (SoHO).

Для підготовки кадрів планується залучення міжнародних програм, зокрема Twinning, співпраця з Уппсальським університетом та навчальні ініціативи в межах TAIEX.