Уряд затвердив критерії оцінки ризику у сфері донорської крові

Згідно з документом, саме на основі цих критеріїв визначатиметься частота проведення планових заходів державного нагляду (контролю).

Державний нагляд у цій сфері здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Затверджені критерії встановлюють уніфікований підхід до:

• оцінки ступеня ризику від діяльності суб’єктів системи крові;
• віднесення суб’єктів господарювання до відповідної категорії ризику;
• визначення періодичності проведення планових перевірок.

Для суб’єктів господарювання це означає, що їх діяльність класифікуватиметься за трьома рівнями ризику — високим, середнім або незначним. Саме від встановленого ступеня залежатиме частота планових перевірок.

Окрім цього, результати оцінки ризику враховуватимуться під час формування річних планів державного нагляду.

Дія постанови поширюється на всіх суб’єктів господарювання, які працюють у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові, незалежно від їх кінцевого призначення та етапів обігу.

Зазначено, що ухвалення критеріїв забезпечує єдиний підхід до контролю у сфері донорської крові, дозволяє більш ефективно розподіляти контрольні ресурси та зосереджувати увагу на суб’єктах із підвищеним рівнем ризику. Також документ сприяє наближенню національної системи нагляду до європейських практик.