Єврокомісія подала на схвалення першу частину EU Biotech Act

Європейська Комісія оприлюднила зміст частини законопроекту, покликаного перетворити ЄС на «біотехнологічного лідера».

Єврокомісія опублікувала першу половину EU Biotech Act і надіслала її для ухвалення до Європейського Парламенту. Заявляється, що цей закон має перетворити Євросоюз на «біотехнологічного лідера» шляхом прискорення клінічних досліджень, покращення захисту інтелектуальної власності та стимулювання виробництва ліків.

Як передбачається новим документом, ЄК та Європейський інвестиційний банк запустять програму health biotech pilot, щоб надати європейським біотехнологічним компаніям, включно зі стартапами та середніми підприємствами, доступ до €10 мільярдів ($11,7 мільярда) інвестицій. Програма фінансування працюватиме до 2027 року з можливістю продовження.

Крім того, законопроект спрямовано на спрощення регуляторних процедур в сфері клінічних досліджень, що допоможе прискорити час виходу нових ліків на ринок. Наприклад, клінічні випробування, запущені в кількох різних країнах, проводитимуться не 75 днів, а 47.

Деякі препарати, випущені європейськими компаніями, отримають додатковий патентний захист (додаткові п’ять років ексклюзивності).

Наразі Європейська Комісія визнає, що Євросоюз відстає від своїх конкурентів. За період з 2015 року по червень 2025 року ЄС залучив лише 7% глобального венчурного капіталу в біотехнологічній та медико-біологічній галузях, у той час як в Сполучені Штати інвестували 63%. Тільки з початку цього року фармацевтичні компанії зобов’язалися інвестувати в США $490 мільярдів.