З’ясувалося, що деякі пристрої могли видавати помилково занижені показники рівня глюкози.
Фармакоманія випустила реліз, згідно з яким обіцяє усунути недоліки в роботі приблизно 3 мільйонів сенсорів глюкози серій FreeStyle Libre 3 та FreeStyle Libre 3 Plus з однієї виробничої лінії.
За даними пресрелізу, внутрішнє тестування виявило, що деякі з цих пристроїв могли «прибріхувати», занижуючи показники рівня глюкози користувачів.
Abbott отримала повідомлення про сім летальних випадків і 736 тяжких небажаних явищ, потенційно пов’язаних із цією проблемою.
Зазначається, що в Сполучених Штатах при цьому не було зафіксовано жодного летального випадку, а кількість тяжких небажаних явищ була порівняно незначною — 57.
Abbott заявила, що причину проблеми виявлено та усунуто. Виробництво сенсорів FreeStyle Libre 3 та FreeStyle Libre 3 Plus триває для виконання замовлень на заміну та нових поставок. Компанія не очікує суттєвих перебоїв із постачанням.
Проблема не стосується рідерів (зчитувачів) FreeStyle Libre 3, мобільних застосунків або інших продуктів лінійки Libre та продукції Abbott загалом.
Щоб перевірити, чи потрапляє ваш сенсор під дію останньої корекції, перейдіть на сайт www.FreeStyleCheck.com. Abbott безкоштовно замінить потенційно браковані сенсори. Докладніша інформація доступна на сайті виробника.
Якщо виникла підозра, що сенсор, який ви використовуєте, може бути дефектним, слід негайно припинити його застосування.