Cartesian Therapeutics призупиняє розробку свого провідного кандидата при вовчаку попри його успіх

Descartes-08 — препарат на основі аутологічних клітин і провідний кандидат Cartesian — перевірявся у дослідження ІІ фази у когорті пацієнтів із помірним або тяжким системним червоним вовчаком, рефрактерних імуносупресантів, які не пройшли попередній курс хіміотерапії.

З результатами трьохмісячного спостереження, Descartes-08 забезпечив значне зниження активності захворювання: 100% учасників (усього троє) продемонстрували низьку активність захворювання та стійке покращення симптомів. Ремісія спостерігалася у 2 з 3 учасників на третьому місяці.

Descartes-08 добре переносився без потреби в лімфодеплеції. Небажані явища були охарактеризовані як транзиторні та переважно легкі. Дослідники не зафіксували жодного випадку синдрому вивільнення цитокінів та жодного випадку нейротоксичності.

Щодо лабораторних показників, застосування Descartes-08 забезпечило статистично значуще зниження прозапальних цитокінів, пов’язаних з патогенезом системного червоного вовчака (IL-7, IL-10, CCL20, ST1A1). Ці результати підтверджують доцільність застосування Descartes-08 при багатьох інших аутоімунних захворюваннях.

Проте незважаючи на ранній успіх, компанія вирішила призупинити розробку цього кандидата в напрямку вовчака, змістивши фокус на міозит та міастенію гравіс

«Позитивні дані при вовчаку підтверджують клінічну ефективність Descartes-08, і тепер ми з оптимізмом дивимося на можливість розпочати дослідження ІІ фази з його оцінки при міозиті. Це захворювання з великою незадоволеною медичною потребою, яке, як ми вважаємо, забезпечить нам спрощений шлях клінічної розробки», — пояснила президент і генеральний директор Cartesian Therapeutics Карстен Брунн.

Компанія також продовжуватиме аналіз даних по системному червоному вовчаку, щоб остаточно визначити наступні кроки програми.