Novo Nordisk оприлюднила результати випробування кардіопрепарату з новим механізмом дії

Компанія стверджує, що існуючі ліки уповільнюють розвиток хвороби, але не усувають патогенні відкладення. За словами виробника, корамітуг — «агент-деплетор», який, на відміну від інших препаратів, схвалених при ATTR-CM, здатний елімінувати амілоїдні фібрили з міокарду шляхом фагоцитозу.

Днями Novo Nordisk повідомила на конференції Американської асоціації серця, що лише одна з двох доз цього кандидата досягла однієї з двох первинних кінцевих точок у дослідженні середньої стадії за участю 104 пацієнтів з ATTR-CM і серцевою недостатністю II або III класу за шкалою NYHA.

Учасники отримували щомісяця в\в інфузії корамітугу 10 мг/кг, 60 мг/кг або плацебо. Пацієнти, які отримували вищу дозу корамітугу, показали статистично значуще зниження серцевого натрій-уретичного пептиду (NT-proBNP): на 48% порівняно з плацебо. Але нижча доза забезпечила лише 28% зниження рівня цього біомаркера серцевої недостатності, яке не було визнано статистично значущим.

За ефективністю жодна доза корамітугу майже не відрізнялася від плацебо при оцінці за тестом з 6-хвилинною ходьбою (6MWT).

Антитіло добре переносилося і відзначалося меншою кількістю побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням, у кожній групі застосування корамітугу порівняно з плацебо.

Схоже, Novo Nordisk прагне вивести корамітуг на ринок попри змішані результати випробування II фази. Влітку данська компанія заявляла, що просуватиме препарат до III фази досліджень. В одне з таких, CLEOPATTRA, зараз йде набір пацієнтів.