Потенційний варіант лікування РС: фенебрутиніб досяг успіху у випробуваннях 3 фази

Фенебрутиніб – пероральний препарат, що проникає через гематоенцефалічний бар’єр, досяг первинних кінцевих точок у дослідженні FENhance 2 за участю пацієнтів із рецидивуючим РС і та дослідженні у FENtrepid за участю пацієнтів із первинно-прогресуючим РС.

У FENhance 2 фенебрутиніб досяг первинної кінцевої точки, показавши зниження частоти рецидивів порівняно зі старішим препаратом терифлуномідом – традиційним компаратором для таиких випробувань.

У FENtrepid фенебрутиніб зміг сповільнити прогресування інвалідизації так само ефективно, як і антитіло Roche окрелізумаб.

Roche також повідомила, що побічні ефекти з боку печінки відповідали попереднім випробуванням фенебрутинібу — це обнадійливий результат, враховуючи, що випробування цього препарату FDA раніше ставило на паузу через побоювання щодо потенційної гепатотоксичності.

«Ці безпрецедентні результати свідчать, що фенебрутиніб може стати найкращим у класі препаратом», — прокоментував ці дані головний лікар Roche доктор Леві Гарравей.

Перед поданням реєстраційної заявки Roche чекає результатів FENhance 1, в якому фенебрутиніб перевіряється при рецидивуючому РС. Вони мають надійти у першій половині наступного року. Варіантів лікування РС, особливо його прогресуючих форм, дуже мало, і аналітики прогнозують пероральному препарату нового класу багатомільярдні продажі, якщо він, звісно, вийде на ринок.